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美國止痛藥標籤混淆大規模回收 愛達荷州消費者留意風險

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美國止痛藥標籤混淆大規模回收 愛達荷州消費者留意風險
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圖/本報資料庫

商傳媒|康語柔/綜合外電報導

美國近期發生藥品標籤混淆事件,導致大量止痛藥被回收。總部位於朗肯科瑪(紐約)的 Prodose Pharma 公司,因旗下 ValuHealth Extra Strength Pain Relief Acetaminophen 產品標籤不符,已主動召回逾十萬瓶。這些藥物已銷售至美國各地,包括愛達荷州。

根據美國食品藥品監督管理局(U.S. Food and Drug Administration)的資訊,本次召回的產品外盒標示為日間止痛藥,但瓶身標籤卻是夜間配方 ValuHealth Extra Strength Pain Relief PM。雖然兩者都含有 500 毫克的乙醯胺酚(acetaminophen),但夜間配方額外含有 25 毫克的苯海拉明(diphenhydramine),這是一種用於治療過敏、失眠和暈車的成分。

若民眾在白天誤服含有苯海拉明的夜間止痛藥,可能會導致嗜睡或專注力下降,進而影響日常活動或操作機械的安全。Prodose Pharma 已於今年 10 月 14 日啟動這項召回行動。隨後,美國食品藥品監督管理局在 10 月 26 日將此案列為 Class III 級別的召回,這表示使用或接觸該違規產品,預計不會造成不良健康後果。

值得注意的是,這是美國近兩個月來發生的第二起乙醯胺酚藥物召回事件。今年 9 月,位於東溫莎(紐澤西州)的 Aurobindo Pharma USA, Inc. 曾因顧客投訴 Amazon-brand acetaminophen 藥錠變色,回收了超過 11 萬瓶產品。本次 ValuHealth 產品主要透過美元樹(Dollar Tree)等連鎖商店在全國販售。台灣民眾赴美旅遊或透過代購取得藥物時,應特別留意藥品外包裝與瓶身標示是否一致,確保用藥安全。

參考來源

美國止痛藥標籤混淆大規模回收 愛達荷州消費者留意風險